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임상시험심사위원회

임상시험심사위원회 소개

 

본 위원회는 세계의사회의 Helsinki선언: “인간을 대상으로 하는 생물의학적 연구에 관여하는 의사를 위한 지침생명윤리 및 안전에 관한 법률”, “의약품 임상시험 관리기준”(KGCP)의 취지를 적극적으로 이행하고, 본 병원에서 인간을 대상으로 직접 행해지는 모든 인간대상 및 인체유래물 연구를 국제적인 기준인 GCP기준(ICH GCP)에 합당하게 이루어지도록 함으로써, 실제적이고 잠재적인 모든 연구 참여자의 존엄성, 권리, 안전 및 안녕을 보호하는데 기여하는 것을 목적으로 병원 내에 설치된 독립적인 위원회입니다.

  위원회의 명칭은 임상시험심사위원회(Institutional Review Board; IRB)’이며, 생명윤리 및 안전에 관한 법률에 따른 기관생명윤리위원회(인간대상연구, 인체유래물연구)와 약사법 및 의료기기법에 따른 임상시험심사위원회의 기능을 통합하여 운영하고 있습니다.

  본 위원회는 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 국제 임상시험 통일안(ICH) 및 임상시험관리기준(GCP) 등 관련 법규를 준수하며, 실시하고자 하는 연구의 윤리적 및 과학적 타당성을 심사하여 연구를 원활하게 수행할 수 있도록 노력하고 있습니다.

 

서울백병원 임상시험심사위원회 위원장 여정균 

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공지사항

부서 공지사항 목록
번호 제목 조회수 등록일
124 위원 명단 변경 안내(2017년 4월 1일자) 77 2017.04.03
123 규정 개정 안내(2017.04.01) 95 2017.03.28
122 위원명단 변경 안내(2017년 1월 1일자) 365 2017.01.04